產(chǎn)品概況 賽諾菲8000型超聲骨質(zhì)分析儀系列產(chǎn)品是公司獨立開(kāi)發(fā)研制的一種新型診斷儀。通過(guò)這種測試能夠對骨骼的密度以及骨質(zhì)疏松狀況進(jìn)行分析，提供給醫生具有臨床價(jià)值的準確診斷數據，為多種涉及到骨質(zhì)變化的疾病開(kāi)辟了嶄新的科學(xué)診斷途徑。該儀器結合了類(lèi)似產(chǎn)品的技術(shù)性能優(yōu)點(diǎn)，核心技術(shù)包括雙向逼近法，時(shí)間極值法。該產(chǎn)品具有技術(shù)先進(jìn)，性能穩定，安全可靠，使用方便等特點(diǎn)，廣泛應用于醫療部門(mén)，并可用作大人群的健康普查。軟件功能分嬰幼兒軟件、兒童青少年軟件和成人三個(gè)系列，可單選用，也可集于一體，供使用單位選擇。自產(chǎn)品上線(xiàn)以來(lái)。已向各級醫療機構提供了400多套個(gè)類(lèi)型8000骨質(zhì)分析儀產(chǎn)品。 自上世紀90年代以來(lái)，用定量超聲骨密度（QUS）技術(shù)衡量骨骼健康狀態(tài)得到快速發(fā)展。因為這種設備較X線(xiàn)密度測量?jì)x價(jià)廉、便攜、操作簡(jiǎn)單、無(wú)輻射、準確度高，預測骨折具有高靈敏度，故在發(fā)達國家已被廣泛應用于臨床。超聲波測量骨密度的原理是通過(guò)獲得超聲波在被測量骨的速度來(lái)計算出骨質(zhì)的密度。 超聲波是機械波，它的傳播必須要有傳播介質(zhì)作為媒介才能完成。所以，超聲波對物體所含介質(zhì)的密度變化很敏感，其測量精度在不同物體可達0.2％－0.4％。超聲通過(guò)骨質(zhì)時(shí)，其速度與骨中鈣的含量（或密度）直接相關(guān)。是測量人體骨鈣含量，評估骨骼強韌度的可靠指標。 產(chǎn)品特點(diǎn) 一）技術(shù)的實(shí)用性 賽諾菲8000骨質(zhì)分析儀擁有“時(shí)間極值法和雙向逼近法兩項超聲技術(shù)，顯著(zhù)的提高了超聲骨密度測量的精度和準確性。 ■ 時(shí)間極值法超聲技術(shù) 本方法是用以解決消除軟組織對骨密度測量影響的技術(shù)。在用超聲技術(shù)測量骨密度時(shí)，骨外圍軟組織對測量結果存在干擾。穿過(guò)軟組織的聲速要比穿過(guò)骨組織慢，而且，軟組織的厚度應人而異，這樣會(huì )造成測量結果不同程度的誤差。時(shí)間極值法的設計有效的消除了這一影響，直接得到骨聲速值。 ■ 雙向逼近法超聲技術(shù) 此項技術(shù)成功的解決了超聲器件與被測骨平行的難題。雙向逼近法采用的是雙發(fā)雙收反向技術(shù)，同時(shí)取得兩個(gè)等距離的聲速值來(lái)提示超聲器件與被測骨的平行狀態(tài)。兩個(gè)聲速值分別用不同顏色的色帶在測試界面顯示出來(lái)，直接可視。當兩聲速接近，兩色帶顯示平齊，說(shuō)明探頭與被測骨處于平行面，此時(shí)即示符合取數條件，進(jìn)度條自動(dòng)掃描讀數。如兩色帶不齊，則說(shuō)明探頭與被測骨不平行，不予掃描。 雙向逼近法和時(shí)間極值法兩項超聲技術(shù)用客觀(guān)指標消除超聲骨密度測量時(shí)受軟組織影響和定位的方法。這大大的降低了測量誤差，提高了超聲骨密度測量值的精度，是8000骨密度分析儀的主要技術(shù)優(yōu)勢。 二）獨特性能及操作優(yōu)勢 ■ 無(wú)射線(xiàn)，無(wú)創(chuàng )傷：8000骨質(zhì)分析儀測量骨密度較X線(xiàn)骨密度測量?jì)x有明顯的優(yōu)勢，特別是無(wú)輻射，可完全避免X線(xiàn)骨密度儀的致癌、致畸副作用。尤其是在胎兒、兒童青少年時(shí)期，由于細胞生長(cháng)活躍，DNA極易受到射線(xiàn)的損傷而發(fā)生癌變。老年人則因受損細胞修復能力降低也使癌變機率增加。因此，因盡量避免在孕婦、兒童青少年和老年人使用X線(xiàn)儀器。為此國家衛生部已有明文規定。而超聲骨密度儀沒(méi)有任何射線(xiàn)，適用于兒童、孕婦、老年人的骨密度檢查，安全可靠。 ■ 數據庫優(yōu)勢：8000使用的成人數據庫來(lái)自采用世界衛生組織（WHO）標準化數據庫中亞洲人群，包括中國、日本、韓國較大綜人群的調查數據，通過(guò)組合分析和統計處理后優(yōu)化而成。關(guān)于兒童生長(cháng)發(fā)育期間骨密度動(dòng)態(tài)數據庫國內外很少有研究，或僅有局部地區的小數據。為此，8000作為中華預防醫學(xué)會(huì )兒童保健分會(huì )指定的骨密度儀，用于《中國兒童超聲骨密度正常值調查》研究課題，研究結果采集了8個(gè)不同地區的0-15歲兒童超聲骨密度正常值數據庫，能更準確的顯示中國兒童的骨密度診斷結果，避免用國外數據造成的測量誤差，是本儀器獨有的優(yōu)勢。臨床應用證明比同類(lèi)儀器更加符合臨床診斷。 ■ 操作優(yōu)勢：8000選用橈骨遠端1/3部位、脛骨中斷部位測量，這些部位易顯露，操作簡(jiǎn)捷，無(wú)需消毒。測量速度快，掃描時(shí)間10秒，是目前測量速度較快的骨密度測量?jì)x器，方便醫生及病人，可用于大人群體檢。選擇橈骨及脛骨檢查不會(huì )有交叉感染，如選用腳部測量，則可引起腳氣、足癬等霉菌性疾病互相傳染。 ■ 精度優(yōu)勢：8000超聲聲速軸向傳播技術(shù)對物體所含介質(zhì)的密度變化很敏感，超聲通過(guò)骨質(zhì)時(shí)，其速度與骨中主要介質(zhì)鈣的含量（或密度）直接相關(guān)。含量高，則聲速傳播速度快；含量低，則傳播速度減慢。當其含量有0.2％－0.5％變動(dòng)即能出現傳播速度的變化。因此其測量分辨率高，可測到早期骨礦缺乏及骨質(zhì)疏松癥，同時(shí)超聲還能反映出骨應力方面的信息，可預測骨折風(fēng)險率。 ■ 準確性?xún)?yōu)勢：8000具有獨一技術(shù)-可視定位技術(shù)。8000采用雙發(fā)雙收反向技術(shù)，同時(shí)取得兩個(gè)等距離的聲速值來(lái)提示超聲器件與被測骨的平行狀態(tài)。兩個(gè)聲速值分別用不同顏色的色帶在測試界面顯示出來(lái)，直接可視，方便操作?？梢暥ㄎ幌到y，確保測量的重復性，準確度達到0.35%。 ■ 軟件優(yōu)勢：：8000一臺儀器裝配有三套軟件，不另收費，經(jīng)濟實(shí)用。三個(gè)應用軟件，分別是：嬰幼兒檢測軟件、兒童青少年檢測軟件、及成人。嬰幼兒檢測軟件的檢測年齡范圍是0－36月的嬰幼兒，兒童青少年檢測軟件的檢測年齡范圍是3－15歲，成人檢測的應用年齡范圍是16－100歲。三個(gè)軟件其區別可從檢測動(dòng)態(tài)圖橫坐標顯示的年齡和數據曲線(xiàn)中分辨。一臺儀器測試全年齡段，無(wú)論從經(jīng)濟效益或實(shí)用性看，都具有更高的附加值。 三）臨床應用效益顯著(zhù)： ■ 全面報告骨密度診斷相關(guān)參數：以國際通用標準診斷數值T、Z值表示診斷結果，輔以易于理解的百分位比值，表示骨質(zhì)缺少的比例數。用于兒童骨發(fā)育營(yíng)養狀況的分析，診斷的參考和老年人骨質(zhì)疏松的診斷依據和療效觀(guān)察。兒童青少年軟件顯示Z值相對應的骨礦骨齡參考數據，為預測骨生長(cháng)狀態(tài)和預后提供參考，可用于內分泌相關(guān)疾病的診斷參考。骨折風(fēng)險預測可提示臨床可能發(fā)生骨折的幾率，作出預防措施?？蛇x身高預測軟件提供預測成年后可能身高。 ■ 便于醫生操作和分析：測量部位在橈骨遠端1/3和脛骨中斷，操作方便，易學(xué)易掌握。分年齡段的彩色動(dòng)態(tài)報告單，更加細化報告的具體年齡段的參數和診斷指標示意實(shí)圖，詳細顯示檢測結果參數，清晰直觀(guān)明了，易于醫生分析。有可輸入診斷描述功能，便于醫生敘述診斷意見(jiàn)，也可根據特殊需要，記錄醫生處理建議。 ■ 檢測結果和醫生處理方案：提供全面的臨床指導文獻，全面的診斷結果分析和全面的臨床處理指導文件。提供講座形式的臨床應用推廣支持，促進(jìn)臨床各相關(guān)科室的業(yè)務(wù)開(kāi)展。實(shí)踐證明8000超聲骨質(zhì)分析儀在臨床的應用有很好的提升醫療水平的效益。 ■ 免費升級軟件：只要購買(mǎi)了8000超聲骨質(zhì)分析儀同時(shí)就獲得了3套軟件的終身免費升級。 8000超聲骨質(zhì)分析儀臨床應用廣泛，可用于下列科室的許多疾病的診斷。 1、兒（保）科臨床應用 應用于下列兒童營(yíng)養缺乏癥及疾病的檢測、輔助診斷，病因分析和觀(guān)察，包括鈣缺乏癥、維生素D缺乏、維生素K缺乏、鋅缺乏癥、維生素C缺乏癥、維生素A缺乏癥、性早熟、性發(fā)育延遲、鉛、鎘及VD中毒等。這些疾病及不健康狀態(tài)都會(huì )引起骨發(fā)育異常和骨礦質(zhì)缺乏，可通過(guò)骨密度檢查發(fā)現，并可通過(guò)觀(guān)察分析病因，提高預防效果。 2、婦產(chǎn)科的應用 孕婦骨密度在孕期及哺乳期會(huì )有明顯的變化，是需要做骨密度檢測的特殊人群。孕期及哺乳期骨密度的變化是因為胎兒及嬰兒的生長(cháng)發(fā)育需要大量的鈣，如沒(méi)有相應的增加鈣的攝入，骨鈣被大量溶出，導致孕婦和乳母骨鈣缺乏。超聲骨密度因無(wú)輻射，用作分階段多次觀(guān)察孕期、哺乳期骨密度動(dòng)態(tài)變化，對指導營(yíng)養補充和防治胎兒、嬰兒缺鈣及孕婦、乳母骨質(zhì)疏松，是不可缺少的診療手段。 婦女停經(jīng)后骨質(zhì)疏松發(fā)生加快，減慢減輕其發(fā)生發(fā)展是婦保工作的重要內容，骨密度檢測是不可缺少的診療手段。 3、內分泌科及老年科的應用 骨質(zhì)疏松癥（OP）是中老年人常見(jiàn)的骨退行性疾病，既與內分泌變化有關(guān)，也與遺傳及鈣等營(yíng)養缺乏有關(guān)。骨質(zhì)疏松癥引起的骨關(guān)節疼痛和骨折是臨床多發(fā)疾病，如腰背椎骨變形，椎間盤(pán)病，椎體骨折，頸椎病，四肢關(guān)節及骨疼痛，腰椎、股骨頸、橈骨骨折等等。因此，骨密度檢查對骨質(zhì)疏松癥及其并發(fā)癥的診斷是很必要的，是醫院必備的診斷儀器，也可列入體檢的必要項目之一。 超聲骨密度在OP普查中的應用意義：OP的發(fā)生有明顯的個(gè)體差異，遺傳、生活方式等都會(huì )影響骨質(zhì)疏松的發(fā)生。這就是為什么有些人發(fā)生的年齡早，程度重，而有些人相對較輕。因此，通過(guò)骨密度檢測，監視進(jìn)入老年時(shí)期的骨質(zhì)變化，及時(shí)進(jìn)行預防，控制OP的發(fā)展速度，降低OP并發(fā)癥的發(fā)生率，有很重要的意義，已成為中老年人自我保健和骨病預防所關(guān)注的健康問(wèn)題。 4、體檢中心的應用 超聲骨密度儀具有檢測方便，沒(méi)有射線(xiàn)損傷，可廣泛的應用于普查、復查，動(dòng)態(tài)觀(guān)察骨密度變化狀態(tài)和及時(shí)預告并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。青少年、運動(dòng)愛(ài)好者、女性停經(jīng)之后，男性65歲以后是骨密度變化較大的人群，都要進(jìn)行常規檢查，每年1-2次，根據檢查情況制定預防骨質(zhì)疏松的措施，可達到減慢骨質(zhì)疏松的發(fā)生發(fā)展，防止骨關(guān)節病及骨折的發(fā)生，這已是體檢的必選項目。 5、骨科的應用 對有骨關(guān)節疾病及發(fā)生骨折的中老年人進(jìn)行骨密度檢測已是常規檢查項目。一些骨代謝性疾病和遺傳性疾病可通過(guò)骨密度檢測提供診斷依據，這些疾病有：成骨不全癥、石骨癥、嬰兒骨皮層增生癥、磷酸酶病等。因此骨密度儀在運動(dòng)醫學(xué)科或骨科是必備的儀器。 四）與同類(lèi)儀器的比較 ■ 目前用于臨床的骨密度測量?jì)x器有兩大類(lèi)，即雙能X線(xiàn)和超聲骨密度測試，兩者的測量準確度沒(méi)有明顯差別，但從安全性方面超聲骨密度儀有明顯優(yōu)勢，這對人們日益敏感的輻射保護很重要，比較如下。 
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